Invima se pronuncia exclusivamente sobre el Interferón.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), informa que, a la fecha, no existe evidencia científica que compruebe la eficacia y seguridad del medicamento Interferón Beta en la prevención o tratamiento de pacientes con síntomas asociados al COVID-19.

Según lo indicado en el consenso colombiano de atención, diagnóstico y manejo de la infección por Sars-CoV-2, liderado por la Asociación Colombiana de Infectología (ACIN) en conjunto con el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS), si bien hay resultados de estudios preclínicos que demuestran que el interferón tipo I y II IFN beta tienen mejor eficacia en reducir la replicación del MERS CoV, en cultivos celulares, a la fecha no existen resultados robustos y su seguridad es baja, con grandes efectos adversos de relevancia clínica, razón por la que no es recomendable usar estos medicamentos por fuera de estudios clínicos autorizados.

El invima confirmó que el pasado 12 de junio del 2020, el Invima autorizó el inicio del ensayo clínico de la Organización Mundial de la Salud (OMS), en Colombia, conocido como ‘Solidaridad’, que tiene aprobado el uso del Interferón beta 1A en uno de sus brazos de tratamiento pero aclaró  que este medicamento sólo puede ser usado en las 9 instituciones que cuentan con aprobación, a la fecha, en el marco del ensayo clínico:

  • Clínica Colombia, Clínica Infantil Santa Maria del Lago, Clínica Reina Sofía, Fundación Cardioinfantil y Fundación Santa Fe de Bogotá, en la ciudad de Bogotá
  • Clínica Sebastián de Belalcázar, Centro Médico Imbanaco y la Fundación Valle del Lili en Cali
  • Clínica Iberoamérica en Barranquilla

A nivel mundial, se están desarrollando investigaciones sobre el uso de interferón en el tratamiento de la enfermedad por SARS-CoV2; sin embargo, los datos clínicos sobre su seguridad y eficacia aún son limitados. Agrega el comunicado.

El Invima asegura que el Intererón está indicado en pacientes con esclerosis múltiple para reducir la acumulación de la incapacidad física y la frecuencia de exacerbaciones clínicas; y en pacientes con un único episodio desmielinizante con proceso inflamatorio activo. 

También se prescribe para la reducción de la frecuencia, gravedad de recaídas clínicas y para retrasar la progresión de la enfermedad de pacientes que cursan con las formas recidivantes, remitentes/recurrentes, o secundaria progresiva, como lo son diferentes tipos de cáncer y hepatitis.

En el documento señala las contraindicaciones y advertencias de este medicamento incluyen la restricción e información sobre el uso en los siguientes casos:

  • Daño hepático
  • Depresión
  • Reacciones de hipersensibilidad
  • Reacciones en área de aplicación
  • Disminución de los recuentos celulares de sangre periférica
  • Trastornos renales y urinarios
  • Microangiopatía trombótica
  • Crisis epilépticas
  • Enfermedad cardíaca
  • Inmunogenicidad
  • Puede tener efectos sobre la capacidad para conducir
  • Embarazo
  • Lactancia

En ese mismo documento el Invima expresa que Cualquier publicidad / promoción con fines de comercialización del medicamento Interferón infringe la normatividad sanitaria vigente y advierte que se  podrá iniciar los procesos sancionatorios con base en estas acciones y en las infracciones que se identifiquen respecto de la publicidad de este medicamento.

Finalmente invita a la comunidad a que  “Si tiene conocimiento sobre usos no autorizados o publicidad / promoción con fines de comercialización en relación con el medicamento Interferón, informe de manera inmediata al Invima”

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